Ativistas na África do Sul exigem maior acesso ao novo medicamento para prevenir HIV

Cyril Ramaphosa lançou um medicamento injetável contra o HIV; mas entidades afirmam que volume fornecido por empresa farmacêutica é ínfimo (Fabio Rodriguez Pozzebom/ Agência Brasil)

POR ED HOLT
Inter Press Service

BRATISLAVA – Enquanto a África do Sul inicia oficialmente a distribuição de um medicamento inovador para a prevenção do HIV, as organizações da sociedade civil do país criticam veementemente o plano, alegando que ele não alcançará um número suficiente de pessoas no país com o maior número de casos de HIV no mundo.

No dia 5 de junho, o presidente Cyril Ramaphosa lançou a distribuição de lenacapavir na África do Sul, um medicamento injetável para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV, administrado duas vezes por ano e comprovadamente eficaz na proteção quase total contra a doença, classificando o evento como “histórico”.

Mas os ativistas afirmam que não há nada a comemorar e alertam que as metas estabelecidas para a implementação são muito baixas e que os volumes do medicamento fornecidos pela empresa farmacêutica americana responsável por seu desenvolvimento, a Gilead Sciences, são ínfimos.

“Em um mundo ideal, a África do Sul não estaria lançando o lenacapavir como um pequeno projeto piloto. Estaríamos tratando-o como uma intervenção para acabar com a epidemia. O objetivo deveria ser que milhões de pessoas recebessem o lenacapavir o mais rápido possível, e não algumas centenas de milhares ao longo de vários anos”, disse Tian Johnson, fundador e estrategista do grupo pan-africano de defesa da justiça na saúde, African Alliance, à IPS.

“A África do Sul tem a maior epidemia de HIV do mundo. Também ajudamos a gerar as evidências científicas que tornaram o lenacapavir possível. Portanto, uma resposta adequada seria um plano de expansão em escala nacional vinculado às necessidades epidemiológicas, e não limitado por escassez artificial criada por monopólios de patentes, alocações de doadores e decisões de fornecimento tomadas fora do país”, acrescentou.

A África do Sul tem a maior incidência de HIV do mundo, com cerca de oito milhões de pessoas vivendo com o vírus. Em 2024, foram registradas 170 mil novas infecções, representando aproximadamente 13% dos 1,3 milhão de novos casos em todo o mundo naquele ano.

Ensaios clínicos demonstraram que o lenacapavir oferece proteção quase completa contra a infecção pelo HIV. Ele tem sido elogiado não apenas por sua eficácia, mas também por seu potencial de alta adesão ao tratamento, já que é uma injeção administrada apenas a cada seis meses.

Organizações da sociedade civil afirmam que, se implementada a tempo e em maior escala, a medida poderia prevenir até 52.200 novas infecções por ano somente na África do Sul.

Eles também apontam para modelos que demonstraram que cerca de dois milhões de pessoas na África do Sul precisam tomar lenacapavir anualmente para que isso tenha um impacto real no número de novas infecções por HIV.

No entanto, a campanha do governo deverá atingir apenas cerca de 450 mil pessoas nos próximos dois anos. Além disso, pouco menos de 38 mil doses de lenacapavir, comercializadas pela Gilead sob a marca Sunlenca, chegaram ao país até o momento.

Ativistas atribuem isso à política hostil dos EUA e aos monopólios de fato sobre o fornecimento de medicamentos, e afirmam que isso evidenciou preocupações sobre quem realmente controla os esforços para acabar com a epidemia no país.

O Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária (GF) e o Plano de Emergência do Presidente dos EUA para o Alívio da AIDS (PEPFAR) têm desempenhado um papel fundamental no financiamento da resposta ao HIV na África do Sul.

Mas apenas alguns dias depois de Donald Trump retornar à Casa Branca em janeiro de 2025, o Pepfar cortou aproximadamente metade do seu financiamento para o HIV na África do Sul; o que resta desse financiamento acabará este mês.

Até o momento, o governo Trump se recusou a financiar o lenacapavir para a África do Sul, visto que os dois países são opostos política e ideologicamente.

Isso significa que as doses a serem utilizadas na África do Sul nos próximos 18 meses a dois anos serão financiadas pelo Fundo Global e espera-se que sejam suficientes para apenas 456.000 pessoas.

Entretanto, como a Gilead é atualmente a única fabricante de lenacapavir e os genéricos ainda não chegaram ao mercado, não há outra maneira de garantir mais doses para distribuição.

Atualmente, o lenacapavir custa cerca de US$ 28.000 por pessoa por ano nos Estados Unidos, mas a Gilead licenciou seis empresas para fabricar versões genéricas, que estarão disponíveis em 120 países de baixa e média renda. Espera-se que essas versões estejam disponíveis até 2027, potencialmente por apenas US$ 40 por pessoa por ano.

No início deste ano, foi anunciado que o governo sul-africano estava trabalhando para identificar uma empresa local para fabricar o lenacapavir. Uma vez identificada, essa empresa seria recomendada à Gilead para uma licença voluntária de produção do medicamento.

Em 2024, a Gilead concedeu licenças a seis fabricantes de genéricos na Índia, Egito e Paquistão para produzir e fornecer o medicamento a 120 países de baixa e média renda. Na época, críticos observaram que nenhum fabricante de medicamentos sul-africano havia sido incluído.

A Gilead manifestou a sua vontade de adicionar mais uma licença para produção local na África Subsaariana. No entanto, ativistas alertam que qualquer decisão final sobre a licença caberá à empresa.

Os grupos também destacaram atrasos anteriores no lançamento do programa, que estava inicialmente previsto para começar em abril. Quando as primeiras doses chegaram à África do Sul em março e abril, foram submetidas a testes regulatórios obrigatórios. A Gilead poderia ter solicitado uma isenção dos testes, mas não o fez, afirmam os ativistas.

Eles alegam que tudo isso significa que a proteção adequada da população contra o HIV na África do Sul depende, na prática, de uma empresa farmacêutica e da política dos EUA.

“Atualmente, a Gilead exerce uma influência extraordinária sobre quem recebe o lenacapavir, em que quantidades e em que prazo. Quando um país com a maior epidemia de HIV do mundo não consegue determinar de forma independente o acesso a um medicamento que foi parcialmente pesquisado dentro de suas próprias fronteiras, existe um desequilíbrio de poder fundamental”, disse Johnson.

Isso se traduz, acrescentou ele, na “realidade incômoda de que as principais decisões que afetam a resposta da África do Sul ao HIV continuam sendo tomadas em conselhos de administração de empresas e em negociações com doadores, em vez de na África do Sul”.

Na opinião dele, “isso deveria preocupar a todos, independentemente da sua posição sobre esse destacamento”.

“Muitos países estão recebendo doses financiadas pelos EUA e também estão recebendo fundos como resultado da realocação de recursos do Fundo Global já comprometidos e redirecionados para o lenacapavir. Os Estados Unidos se recusam a financiar o programa de lenacapavir da África do Sul, embora não haja exemplo melhor de um país que precise do medicamento e cujo programa teria um impacto imediato”, disse Asia Russell, diretora executiva do grupo de defesa dos direitos das pessoas vivendo com HIV, Health Gap, à IPS.

O governo dos EUA, lembrou ela, “afirmou que seu objetivo é achatar a curva de novas infecções por HIV, mas está bloqueando o acesso a doses urgentemente necessárias na África do Sul, o que significa que não atingirá seu objetivo”.

“Essa decisão deve ser revertida imediatamente, a África do Sul deve parar de ser intimidada e as doses devem ser fornecidas; a minúscula quantidade de lenacapavir que a África do Sul recebe exclusivamente do Fundo Global significa que a pandemia continuará a causar estragos no país”, disse.

Outros apontam que isso também terá um efeito prejudicial nos esforços mais amplos de combate ao HIV fora da África do Sul.

“A África do Sul responde por mais de 13% das novas infecções por HIV em todo o mundo a cada ano e abriga milhões de pessoas de outros países que recebem atendimento público de saúde e se beneficiam do sistema de saúde sul-africano”, disse Bellinda Thibela, coordenadora de Justiça em Saúde e Direitos Humanos da Health GAP, à IPS.

Em sua opinião, “a recusa do governo dos Estados Unidos em apoiar a África do Sul com lenacapavir e o corte de outros financiamentos não são apenas cruéis, mas também contribuem para atrasar o fim da pandemia de HIV”, afirmou.

Entretanto, ativistas apontam para o que consideram outra grande injustiça nessa situação.

A África do Sul foi fundamental para o desenvolvimento do medicamento porque abrigou centros de testes, suas clínicas foram utilizadas na pesquisa e os participantes eram provenientes de suas comunidades. Mas agora o país precisa lutar para garantir um fornecimento suficiente desse mesmo medicamento.

“A África do Sul desempenhou um papel fundamental no desenvolvimento clínico do lenacapavir, abrigando 25 dos 28 locais de ensaio que participaram do estudo de Fase III Objetivo 1 desta ferramenta inovadora de prevenção do HIV de longa duração”, disse Fatima Hassan, da Health Justice Initiative (HJI), à IPS.

No entanto, ela observou: “apesar dessa importante contribuição, meu país se encontra na difícil situação de que, após a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos e seu lançamento em vários países de alta renda, o acesso em larga escala ao lenacapavir para PrEP permanece extremamente baixo e complicado. E não apenas na África do Sul.”

“Isso evidencia as desigualdades persistentes dentro do ecossistema global de inovação, onde países que suportam um fardo desproporcional de doenças e contribuem significativamente para a pesquisa e o desenvolvimento frequentemente enfrentam atrasos no acesso às próprias tecnologias de saúde que ajudaram a concretizar”, acrescentou.

Segundo ela, isso também levanta “questões importantes sobre a produção local, a transferência de tecnologia, a capacidade regulatória, a acessibilidade e o acesso equitativo em mercados que muitas vezes são percebidos como menos atraentes comercialmente, apesar de seu papel central na geração de evidências que impulsionam a inovação global em saúde e o desenvolvimento de novas tecnologias de saúde”.

Em comunicado, a Gilead afirmou que o início da distribuição foi um passo importante para ampliar o acesso ao lenacapavir para as comunidades mais afetadas pelo HIV.

“A África do Sul está no centro dos esforços globais para acabar com o HIV. Com o lançamento do lenacapavir no país, existe agora uma oportunidade para acelerar rapidamente o progresso”, disse Daniel O’Day, presidente e CEO da Gilead Sciences.

Ele acrescentou que “por meio de colaborações com líderes nacionais, o Fundo Global e o Departamento de Estado dos EUA, através do Pepfar, a Gilead está trabalhando para levar o lenacapavir às comunidades mais necessitadas, antes da ampla distribuição de versões genéricas do medicamento”.

A empresa afirmou que continua comprometida em apoiar o acesso amplo, equitativo e sustentável ao lenacapavir para a prevenção do HIV em todo o mundo, destacando seus acordos de licenciamento voluntário isentos de royalties com seis fabricantes, que permitem o fornecimento de genéricos em 120 países de baixa e média-baixa renda, visando garantir um fornecimento de medicamentos a longo prazo e a um custo mais baixo.

“Conforme destacado no anúncio de hoje e na forte liderança coordenada demonstrada na África do Sul, a colaboração contínua entre países, parceiros globais de saúde e a indústria será fundamental para levar novas inovações à população em larga escala, reduzir novas infecções por HIV e avançar em direção ao nosso objetivo comum de acabar com o HIV como uma ameaça à saúde pública”, afirmou a empresa em comunicado.

Organizações da sociedade civil apelaram ao governo sul-africano para que aumente o número de clínicas disponíveis para implantação e expanda o serviço, garantindo o acesso a mais pessoas. Criticam o facto de, de mais de 3.000 clínicas públicas, apenas 300 em 23 distritos terem sido selecionadas para implantação, e de as clínicas móveis, que seriam mais acessíveis a algumas comunidades, não estarem a ser utilizadas.

Eles também querem que seja exercida mais pressão sobre a Gilead para que ela expanda drasticamente seus territórios de licenciamento atuais, a fim de facilitar a fabricação do lenacapavir.

“Neste momento, temos um evento de lançamento apoiado pela Gilead, mas não temos um plano credível para acabar com a epidemia. O problema mais grave é que a África do Sul parece ter aceitado as limitações impostas pela Gilead em vez de questioná-las”, afirmou Johnson.

Ele acrescentou que, com o plano de distribuição atual, uma oportunidade crucial para acabar mais cedo com a epidemia de HIV na África do Sul está sendo desperdiçada.

“A tragédia é que a África do Sul não está enfrentando um fracasso científico: a ciência funcionou. O lenacapavir é uma das ferramentas de prevenção do HIV mais promissoras já desenvolvidas. O que estamos enfrentando é um fracasso político e de acesso”, disse Johnson.

Ele acrescentou que “se sabemos que aproximadamente dois milhões de pessoas precisam ter acesso anualmente para alcançar o impacto máximo na saúde pública, então uma implementação equivocada que atinja apenas uma fração desse número inevitavelmente significa que infecções evitáveis ​​continuarão a ocorrer.”

“Cada ano que adiamos o acesso em larga escala é mais um ano em que dezenas de milhares de sul-africanos contrairão o HIV, apesar da existência de uma ferramenta de prevenção capaz de reduzir drasticamente a transmissão. É por isso que o debate não é realmente sobre o lançamento”, analisou ele.

Segundo Johnson, “a questão é se a África do Sul pretende acabar com a epidemia ou apenas gerenciá-la. A abordagem atual está gerenciando a epidemia de forma lamentável. Uma estratégia para acabar com a epidemia seria muito diferente.”